近日,四环医药(0460.HK)公告旗下轩竹生物根据在研的1类新药吡罗西尼(Birociclib,XZP-3287 CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4/6)抑制剂)(吡罗西尼)II期研究结果,于2023年2月10日向2023年ASCO(American Society of Clinical Oncology,美国临床肿瘤学会)年会进行投稿,题目为“A multicenter, single-arm, open-label trial of Birociclib, a CDK4/6 inhibitor, as a single agent, in patients with refractory HR+/HER2- metastatic breast cancer”。目前已接到通知,投稿将于2023年6月4日在Poster Session(海报论文)展示。
ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,以展示肿瘤的基础研究和临床最新研究为特点,讨论当前国际先进的治疗方法。轩竹生物的投稿被接收,表明吡罗西尼单药II期研究结果吸引了追求创新和先进性的ASCO科学委员会(ScientificProgramCommittee)评审人的关注,显示出吡罗西尼单药的疗效优势具有明显的差异化特点,得到专业人士认可。
近年来,越来越多的来自中国的研究成果被ASCO录取。在2022年的ASCO年会上,全球6300多篇投稿中有400多篇来自中国企业和高校。超过50家中国药企贡献了240项研究中稿(区别于研究初稿),有19项被录取为大会“口头报告(oral)”。这是中国新药研发产业越来越强的最好证明,也是无数类似于轩竹生物这样的中国企业不断突破创新,推动中国新药研发整体实力持续增强的结果。
关于吡罗西尼:
临床I期研究结果表明,作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂,吡罗西尼有望克服激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者內分泌治疗的耐药问题;同时亦观察到吡罗西尼单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者均有明显疗效。临床前研究结果表明,吡罗西尼具有独特的药代动力学特征,能够有效通过血脑屏障,对乳腺癌脑转移的患者和脑癌患者预期会产生良好疗效。此外,由于CDK4/6新颖的靶点作用机制,吡罗西尼可以和多个靶点药物联用,具有重要的临床意义和广阔的市场前景。
关于轩竹生物:
轩竹生物聚焦肿瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力开发具有核心自主知识产权的I类创新药,以解决未被满足的临床需求。公司拥有一支具备丰富创新药开发及产业化经验的团队,已形成完整的新药研发体系,具备持续创新、持续产出能力。公司同时拥有小分子化药和大分子生物药两大研发体系,双引擎推动公司创新发展,形成国内少有的涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型的产品管线。
以“创新驱动,助推中国新药发展、服务人类健康”为战略理念,根植中国、全球视野,轩竹生物现正从生物技术公司向研产销一体化的生物制药企业转型发展。
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