以专业守护安全!Kiwa(琦威)助推医疗器械合规发展实现新发展

2025-04-28 18:52:37     来源:

4月8日至11日,第91届中国国际医疗器械博览会(以下简称“CMEF”)在上海国家会展中心隆重开幕。全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商Kiwa携核心团队出席此次展会。Kiwa展前人潮涌动,吸引了众多参展者的目光。Kiwa与现场的行业专家及企业代表展开深度对话,共探医疗器械合规发展的新路径,为行业的高质量发展提供有力支持。

强化全球网络布局,驱动行业创新升级

此次第91届CMEF以“创新科技 智领未来”为核心主题,吸引了来自国内外5000家参展企业齐聚一堂,汇聚全球医疗领域精英力量。这场盛会不仅展示了医疗科技领域的最新突破与卓越成果,更为参展企业提供了深化交流合作的重要,旨在助力中国医疗器械企业清晰了解国际医疗器械法规,保障企业顺利拓展海外市场。

凭借深厚的行业积淀与专业技术底蕴,Kiwa团队在展会期间,全面展示了其在欧盟医疗器械法规(MDR)认证、医疗器械质量管理体系认证、流程认证、检验、检测及培训等领域的专业能力。除此之外,Kiwa还拥有覆盖全球的服务网络与扎根当地的本土化团队,能够为企业提供完整、可靠的信息来承担相应的医疗器械认证流程,并提供合格的评定活动和相关服务,助力企业高效应对国际法规挑战,轻松驾驭国际市场。

打造信任屏障,促进MDR稳健发展

Kiwa作为业界知名全球检测、检验和认证(TIC)行业的引领者之一,是国际TIC理事会全球董事会成员及公告实体,更是医疗器械的公告机构,Kiwa Cermet意大利、Kiwa土耳其和Kiwa DARE荷兰都是TEAM-NB的成员,TEAM-NB是欧洲医疗器械领域公告机构协会。认证不仅关乎于合规标准,更在于建立信任,Kiwa深谙医疗器械行业对合规的严苛要求,以及确保医疗器械符合行业标准和法规对患者安全和市场经营的重要,凭借逾25年的丰富业务实践经验,Kiwa已成功助力数千款医疗器械顺利通过认证,在医疗领域积淀了广泛且深厚的专业经验。

截止目前,Kiwa拥有12000多员工,其业务网络遍布于欧洲、亚洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,超过35个国家。凭借于此,Kiwa医疗器械认证的资深专业人员能够在全球范围内为企业开展全面且高效的评估活动,以契合不同国家和地区的监管要求。Kiwa以国际最高标准作为纲领,依据企业的实际情况量身定制合规方案,助力企业跨越合规鸿沟,降低拓展海外市场的风险,推动医疗器械产品在全球市场实现快速准入与稳健发展。

铸就信任,共促发展。Kiwa始终不忘初心,专注于为企业提供专业、可靠的欧盟医疗器械法规(MDR)认证服务,助力企业成功叩响欧盟市场的大门。展望未来,Kiwa将继续与行业伙伴携手共进,共同推动医疗器械行业实现健康、有序的高质量发展。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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