再获海外紧急使用授权,康希诺吸入用新冠疫苗魅力何在?

2023-03-20 10:49:08     来源:

近日,康希诺吸入用新冠疫苗获印度尼西亚(以下简称为“印尼”)紧急使用授权,这是继康希诺吸入用新冠疫苗获中国、摩洛哥紧急使用授权后的又一重大进展。

随着疫情“下半场”的到来,新冠疫苗市场出现严重产能过剩,美国莫德纳公司去年更是将3000万剂疫苗扔进了垃圾桶。在新冠疫苗市场空间越来越小的当下,康希诺吸入用新冠疫苗为何频频收获海外青睐,“杀”进东南亚市场?它是如何脱颖而出的?此次获批,对康希诺的发展有何意义?

疫情下半场,人们仍需要疫苗保护

随着疫苗更大范围的普及,疫苗接种需求端出现饱和,我国新冠疫苗市场红利似乎已走向了尾声。国家疾控局数据显示,截至今年2月23日,全国全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93.0%和90.6%。

高覆盖率之下,人们是否真的不再需要疫苗?

在2月23日国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋表示,近期,各地疫情呈局部零星散发状态,防控形势总体向好,同时也强调要加快推进新冠疫苗接种,提升群众防病意识,筑牢疫情防控的社会大防线。

事实上,不只我们国家在后疫情时代强调加强疫苗接种,印尼政府前不久也宣布,要加快推进新冠疫苗加强针接种。“随着全球新冠疫情的反复以及印尼防控措施的放开,印尼群众需要更有效的新冠疫苗接种策略,来实现更全面更强的免疫保护力。”印尼卫生部部长萨迪金就疫苗接种,发表了看法。

新加坡卫生部也曾指出,所有18岁或以上人员应定期接种新冠疫苗加强针,每隔五个月至一年接种一次,以获得持续的疫苗保护。

2月初,世卫组织发布报告,宣布新冠全球紧急状态依然没有结束,新冠疫情仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”,并向所有缔约国发出多项临时建议,其中包括“保持新冠肺炎疫苗接种的势头,按照免疫战略咨询专家组关于使用加强剂的不断发展的建议,实现高优先群体的100%覆盖率。”

多种迹象表明,现阶段,人们仍需要新冠疫苗的保护,而新冠疫苗的竞争也从“人无我有”转向了“人有我优”。

优质高效,中国创新疫苗再次撬开海外市场大门

尽管印尼目前已有多款新冠疫苗投入使用,但康希诺吸入用新冠疫苗仍凭借其体液、细胞和黏膜三重免疫,以及安全无痛、对老年人友好等独特优势获得印尼政府青睐,被作为加强针纳入紧急使用。

“不用打针,轻松一吸便可完成新冠疫苗接种。”这样方便快捷的接种方式,是康希诺吸入用新冠疫苗最初引发关注的一大亮点。而真正让康希诺吸入用新冠疫苗脱颖而出的秘诀,是其良好的安全性和免疫原性。

据最新成果研究显示,接种该疫苗无严重不良反应。在接种3剂灭活疫苗后,加强1剂吸入用新冠疫苗,对奥密克戎株BA.4/5的中和抗体水平是4剂灭活疫苗的6倍,超强保护力至少可维持12个月;另一项研究结果表明,接种2剂灭活疫苗后,加强1剂吸入用新冠疫苗,对奥密克戎株的中和抗体水平是3剂重组蛋白疫苗的6倍。

此外,吸入用新冠疫苗独特的CD8+T细胞免疫可显著降低重症和死亡风险,减轻症状。这说明,在当前疫情大流行尚未结束的背景下,加强免疫选择吸入用新冠疫苗此类创新技术路线的疫苗,更安全有效。

前澳大利亚国家免疫研究与监测中心主任彼得·麦金太尔,曾公开表达对康希诺吸入用新冠疫苗的赞赏,他在媒体采访时表示,中国疫苗企业在研发吸入用新冠疫苗方面表现出了引领作用,如其他国家打加强针时也可以做到无痛接种,这将是一大利好。

除了现有的吸入用新冠疫苗外,康希诺针对奥密克戎株,还在进一步研发效果更佳的原始毒株/奥密克戎株二价吸入用新冠疫苗。据了解,这款二价吸入用新冠疫苗目前已经取得积极临床进展,将给人们带来更全面、更高效的保护。

或将迎来企业发展“第二春”

此次康希诺吸入用新冠疫苗在印尼获批,不仅扩大了自身销售市场,还将助力东南亚地区快速提高疫苗加强针接种率,实现社会效益与经济效益双丰收。

今年2月,康希诺发布的2022年度业绩快报显示,该公司营业收入较上年同期由盈转亏。对此,康希诺解释称,营业总收入大幅减少,主要系报告期内新冠疫苗需求量同比大幅下降,市场竞争不断加剧,公司新冠疫苗产品销售收入大幅下降。

而此次将市场拓展至总人口近3亿,人口数量排世界第4位,素有“东盟领头羊”之称的印尼,吸入用新冠疫苗在当地成功获批,也将带动康希诺生物在整个东南亚的商业化进程。

东南亚疫苗市场体量大,但生物医药产业发展较慢,而康希诺生物凭借其扎实的技术平台,完整的、符合国际化标准的质量管理和生产体系,以及上海、天津等大规模疫苗产业基地等优势支撑,能够充分满足当地市场需要。据了解,2021年,康希诺已经与马来西亚本地公司合作,以技术转移的形式实现在当地灌装新冠疫苗,助力东南亚地区建立稳定的疫苗生产线,实现本地疫苗供应的安全性、可及性和可负担性。

而这次吸入新冠疫苗在印尼的准入,对康希诺生物带来的效益远不止新冠疫苗这一点。

事实上,此前,中国和印尼两国之间就已经达成疫苗研发相关合作,康希诺生物代表中国创新疫苗与印尼Etana签署了创新疫苗研发战略合作协议,将开展吸入疫苗技术与结核病疫苗研发的合作,助力呼吸道传染疾病疫苗研发。

此外,记者了解到,除吸入用新冠疫苗外,该公司去年还成功上市了国内首款四价流脑结合疫苗,另有针对12个疾病领域的数十种创新疫苗产品研发管线,涵盖对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百日咳、白喉、破伤风、带状疱疹等一系列疾病的预防。康希诺吸入用新冠疫苗此次进入印尼,无疑是该公司在东南亚地区一次品牌力的“强力输出”。随着“康希诺疫苗”品牌效应的不断扩大,将对后续其他产品的准入、商业化推进起到重要作用。

相信在不久的将来,康希诺将迎来“第二春”。

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