中国,上海——2月16日,法国达索系统生命科学事业部高级副总裁、Medidata亚太区总经理Edwin Ng先生、达索系统生命科学事业部副总裁、Medidata大中华区总经理李威女士等一行与先声药业统计数据管理负责人刘恋博士、先声再明统计数据管理负责人孙曙光博士、先声药业数据管理总监刘莉女士等相关负责人在先声药业上海办公室举行见面会,宣布将继续强强联合,拓展合作范畴并推进长期战略合作。此次会面,双方肯定了过往合作成果,并就进一步深化共融合作展开全面深入的交流,共同探讨未来的战略合作方向。Medidata对先声药业首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣的上市获批表示了热烈祝贺。
图:法国达索系统生命科学事业部副总裁、Medidata大中华区总经理李威女士,先声药业统计数据管理负责人刘恋博士,法国达索系统生命科学事业部高级副总裁、Medidata亚太区总经理Edwin Ng先生,先声再明统计数据管理负责人孙曙光博士,先声药业数据管理总监刘莉女士(从左至右)
Medidata与先声药业的合作开始于2020年,截至目前,Medidata已助力先声十余项临床试验的高效开展。在此次先声药业新冠特效药先诺欣III期注册临床研究中,Medidata Rave EDC (电子数据采集系统)及Rave Coder解决方案全面规范并优化了试验数据的采集管理。与此同时,Medidata 专业服务团队全程快速响应、高效配合,为试验高质高效开展提供了有力支持。
今年1月28日,先诺欣获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市。先诺欣III期注册临床研究广泛覆盖新冠奥密克戎毒株中国感染者,该试验按计划完成了全部1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者的入组。自首例患者入组至药品获国家药品监督管理局特别审批程序受理仅历时近6个月。
达索系统生命科学事业部高级副总裁、Medidata亚太区总经理Edwin Ng先生表示:“先声药业新冠特效药先诺欣在中国的成功获批是全球新冠药物研发进程中的又一突破性成果,体现了其积极协助应对疫情并投入创新药物研发的企业担当,Medidata有幸参与其中。未来,Medidata也将继续拥抱创新,以行业领先的解决方案助力全球生命科学领域的创新研发,不断挑战不可能,助力满足更多未被满足的患者需求。”
达索系统生命科学事业部副总裁、Medidata大中华区总经理李威女士谈道:“ Medidata与先声药业拥有良好的合作基础,很高兴双方能迈入合作新阶段,这也是对Medidata统一平台解决方案和专业服务团队的认可和信赖。Medidata在华深耕多年,依托本土市场洞察,背靠全球经验积累,专业的本土销售及专业服务团队正在全力支持中国企业在生命科学领域探索前行。此次先诺欣试验得以快速推进离不开双方团队的精诚合作。未来,Medidata也愿以创新技术及专业团队助力更多在华药企,赋能更多医药创新成果的研发,惠及更多患者。”
Medidata是达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。
关于先声药业
先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
关于Medidata
Medidata 正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见,助力制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,作为全球备受信赖的临床开发、商业化和真实世界数据平台,Medidata平台已为全球2100多家客户和合作伙伴所采用,拥有超过1,000,000名注册用户。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),总部位于纽约市,并在全球众多国家和地区设立分公司,满足当地客户的需求。2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。更多信息敬请访问Medidata官网并关注Medidata官方微信号。
关于达索系统
作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者,达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案,我们的客户对真实世界进行数字孪生,从而突破创新、学习和生产的界限,为患者、居民和消费者打造了一个更可持续的世界。达索系统为140多个国家超过30万个不同行业、不同规模的客户带来价值。
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