4月7日，在中法大学举办的流行性感冒（以下简称“流感”）预防与控制交流会上，中法两国嘉宾共同见证了赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)6-35月龄适应症获批上市仪式。作为一款获得全球100多个国家认可的全剂量、高品质四价流感疫苗，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)将为中国适龄儿童带来“升级守护”新选择。
今年以来，社会活动逐步常态化，国内外人员流动加速，叠加公众流感防控意识不足、疫苗接种率较低等因素，国内出现了以甲型H1N1亚型为主的流感活动高峰。儿童群体是罹患流感的高风险人群，世界卫生组织数据显示，儿童流感患病率约为20%-30%，在高流行季节，儿童流感年感染率可高达50%左右。而5岁以下特别是2岁以下的婴幼儿是流感病毒的高风险人群。
当儿童感染流感后，可能会引发重症肺炎、坏死性脑炎、暴发性心肌炎等流感相关严重并发症，甚至会导致死亡，这些潜在的严重临床结局风险无疑是父母们“不可承受之重”。3月18日，人民日报健康客户端以《四川成都2岁儿童疑因甲流危重致死，当事医院曾回应称诊疗合规》为题，报道了一名2岁男童甲流检测假阴性后发生的不幸事件，患儿从出现高热惊厥进展到危重型甲流而后死亡仅五天。此外，一些甲流患儿的家长也在国内互联网平台发声，相关话题引发了社会各界的关注和讨论。在这些分享内容中，家长们都提到了甲流并发症的迅速进展，带来的无法挽回的临床后果。
针对儿童群体的流感预防，包括中国疾病预防控制中心以及世界卫生组织在内的权威机构都将流感疫苗作为最优推荐。目前我国儿童流感疫苗市场中，面向6-35月龄可供选择的全剂量(15ugHA/毒株)四价流感疫苗有限，存在着巨大的未被满足的接种需求，在国内流感防控严峻复杂的大背景下，亟需更多安全、有效的疫苗产品。赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)作为赛诺菲今年重磅引进的创新疫苗产品，其6-35月龄适应症的获批上市将为中国适龄婴幼儿及其父母带来新选择。
复旦大学附属儿童医院传染科主任医师曾玫教授交流会上表示：“儿童是流感最易感的人群，婴幼儿感染流感后需要住院、出现重症并发症和死亡的风险高。因此，6-35月龄的婴幼儿更需要尽早接种流感疫苗。儿童接种全剂量流感疫苗可以提高疫苗的免疫原性，保护效果更好。赛诺菲四价流感疫苗是一款国际高品质全剂量四价流感病毒裂解疫苗，它的上市将进一步丰富婴幼儿四价流感疫苗的选择，助力流感防控迈进‘升级守护’新时代。”
从2016年起，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)的同类产品已在世界各地陆续获批上市，在全球范围拥有多达35项免疫原性、有效性及安全性临床研究。与此同时，其在中国儿童群体的接种获益也被临床研究证实。
一项在中国大陆开展的大型三期临床研究数据显示，6-35月龄婴幼儿接种赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)后，对流感四个毒株亚型的血清保护率最高达97.4%，能显著降低流感风险。在安全性上，与半剂量(7.5ugHA/毒株)疫苗相比，使用全剂量(15ugHA/毒株)的赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)能够提高疫苗的免疫原性，不良反应发生率类似，同时接种慎用禁忌少，获益更明显。
不止于此，6-35月龄儿童接种赛诺菲四价病毒疫苗，还能显著减少流感相关并发症以及医疗、家庭负担。国外同类产品循证研究显示，接种赛诺菲四价流感疫苗能将流感后发生急性下呼吸道感染以及急性中耳炎的风险分别降低78.2%和68.7%。与此同时在医院端，也能帮助减少抗生素使用和医疗就诊，分别降低60.8%和59.2%。此外，儿童父母工作缺勤也能大幅减少70.3%。
作为流感疫苗领域的全球领导者，赛诺菲深耕疫苗研发创新70余年，一致以高品质的疫苗产品助力全球公共卫生事业。在流感疫苗制备上，坚持采用全球统一生产工艺及优质的原材料，并将70%生产时间用于质量检测，以确保产品的国际高品质标准。赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平先生表示：“赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®(VaxigripTetra®)是我们促进中国儿童群体流感预防的新起点。未来我们仍将积极创新迭代，为中国父母带来流感预防‘更优解’，助力构建中国儿童健康保护圈。”
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