2025年12月23 日,长江生命科技集团有限公司(“长江生命科技”;港交所代 号:0775)宣布,旗下处于发展阶段的生物制药公司Dogwood Therapeutics, Inc. (“Dogwood”;纳斯达克股票代码:DWTX)公布正在进行的 Halneuron®第 2b期因化疗引致的神经痛症(chemotherapy-induced neuropathic pain“CINP”) 研究的中期分析取得正面结果。
独立统计审查委员会审阅97名完成治疗患者的非盲法治疗数据后,得出结论:在为期四星期的研究中,就改善疼痛方面而言,接受 Halneuron®治疗的患者与接受安慰剂 治疗的患者之间存在正面差异。根据目前第 2b期试验的招募速度及中期评估结果,Dogwood仍预计将在2026年第三季内获得初步结果。目前的研究患者招募趋势预计 将可提供约 80% 至 85% 的统计功效,以检测Halneuron® 治疗差异。
长江生命科技执行董事兼副主席余英才先生表示:“此次独立中期分析的结果令人鼓舞, 不仅增强我们对Halneuron®有望为目前缺乏标准疗法的CINP患者提供治疗选择的信心,也印证我们透过策略性布局,以 Dogwood 研发疼痛及相关病症药物的前瞻视野。”
此次 Halneuron®治疗效果的初步证据值得关注,基于中期分析群组中患者平均 CINP 患期为5年,且67%的患者同时接受其他慢性疼痛药物的稳定剂量治疗。此外,该研 究的整体退出率约 4.4%,远低于其他美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration“FDA”) 批准的慢性疼痛药物的退出率。尽管目前仍处于盲法阶段, 但Dogwood 认为此项发现再次证明 Halneuron® 在此前临床试验中观察到的令人鼓舞的安全性及耐受性。
Halneuron®是非鸦片类NaV 1.7抑制剂,目前已获FDA授予治疗CINP的快速通道资格认定(Fast Track designation)。本次第2b期研究完成后,结果将为开展第三期确证性临床试验奠定基础,并有助于推动与监管机构就注册路径达成共识。
Dogwood 由长江生命科技附属公司WEX Pharmaceuticals 与纳斯达克上市公司Virios Therapeutics 于 2024 年 10 月合并组成,目前正积极研究以Halneuron®作为疼痛舒缓方案,以应对不同类型的疼痛。
